12月7日，中国国家医疗保障局公布的首版商保创新药目录，纳入卫材及礼来公司的两款阿尔茨海默病治疗药物引发关注。阿尔茨海默病药物的研发门槛极高，目前在全球范围内的治疗选择都较为有限。
全程治疗费最高近50万元
去年，卫材公司的仑卡奈单抗（商品名：乐意保）以及礼来公司的多奈单抗（商品名：记能达）先后在国内获批，但治疗费用高昂。复旦大学附属华山医院神经内科郁金泰教授对第一财经记者表示，仑卡奈单抗和多奈单抗一年的治疗费用分别超过20万元和30万元，一般治疗周期为一年半。这也意味着，患者全程用药需要支付至少30万元，最高近50万元的治疗费。
第一财经记者了解到，到2025年，礼来的多奈单抗已纳入包括北京、广州、深圳在内的10个省市的城市商业医疗险。尽管如此，要惠及更多患者，仅靠大城市的商业医疗险仍然不够。
此次两款阿尔茨海默病治疗药物纳入商保目录，也反映了我国多层次医疗保障体系在创新药可及性领域迈出的重要一步。自今年起，国家医保部门首次探索“商业健康保险”联动医保目录机制，聚焦创新程度高、临床价值大、患者获益显著的药物，旨在通过医保与商业险的协同发力，进一步提高人民群众对重大疾病创新疗法的可负担性和可及性。
复旦大学公共卫生学院副院长、复旦大学医学技术评估研究中心教授陈英耀表示：“对于创新药物和疗法，国家政策是鼓励为有价值的创新买单。多层次医疗保障体系建设的工作持续推进，商业健康保险也为创新药支付提供了更丰富和多元的支持路径。”
近年来，跨国制药公司也在积极联合行业、政府、支付方、卫生系统和倡导组织在内的相关方，推动建立一个更完整的创新药生态系统。
礼来集团副总裁兼中国总经理德赫兰对第一财经记者表示，礼来持续积极参与国家医保目录及商保创新药目录的建设。“公司正通过加速创新药引入、推进多层次保障体系落地、深化研发合作等举措，推动全球领先治疗方案同步上市，同步可及。”她说道。
有参加商保创新药目录评审环节的相关人士表示，商保创新药目录的积极探索，能为高价药物开辟新空间，并通过“进入商保—收集真实世界数据—过渡到医保”的路径，实现制度衔接。
阿尔茨海默疾病负担沉重
阿尔茨海默病是全球主要致死病因之一，疾病负担沉重。我国阿尔茨海默病早诊率低，95%的患者确诊即中晚期，错失早期诊疗良机。
据礼来援引的一项研究，2015年中国阿尔茨海默病患者的年均费用达到了1.1万亿人民币，约占国内生产总值（GDP）的1.47%。据此推算，2030年我国阿尔茨海默病患者的社会经济成本将达到3.2万亿人民币，并在2050年达到11.9万亿人民币。
“阿尔茨海默病是积极应对人口老龄化国家战略的重点疾病，防控关口必须前移。”相关业内人士对第一财经记者表示，“医保政策在发挥医保基本作用的同时，充分发展商业健康保险补充机制，为突破性疗法提供价值认可，帮助早期阿尔茨海默病患者群体以可负担的方式，及时和公平地拥抱创新药物，加速疗法价值的转化。”
多奈单抗是目前在中国获批且唯一有证据支持在淀粉样蛋白斑块清除后可停止治疗的靶向淀粉样蛋白的早期症状性阿尔茨海默病治疗药物。
福建医科大学附属协和医院神经内科陈晓春教授表示：“我们希望能够为阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和轻度痴呆患者提供更多早期干预的机会。纳入国家商保创新药目录有助于扩大早期患者接受创新性疗法的可及性与可负担性，有助于减缓疾病进展，提升他们的生活质量。”
与此同时，国内厂商也在积极开发相关疗法，如先声制药、诺诚健华等。但据第一财经记者了解，国内大部分阿尔茨海默病创新疗法仍处于临床前的早期发展阶段，距离进入正式临床研究阶段还有待时日。
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钱童心
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